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天勤生物助力博唯生物“十五價HPV疫苗(漢遜酵母)”獲臨床批件

3/4/2024 1:39:55 PM | 訪問量:3202

     日前,上海博唯生物技術有限公司(以下簡稱“博唯生物”)與其子公司重慶博唯佰泰生物制藥有限公司聯合開發的“十五價HPV疫苗(漢遜酵母)”收到國家藥品監督管理局核發的《藥物臨床試驗批準通知書》(通知書編號:2024LP00276)。這是迄今為止全球范圍內首款采用真核表達系統生產的最高價次重組HPV疫苗。


     湖北天勤生物科技股份有限公司(以下簡稱“天勤生物”)對此表示誠摯的祝賀。天勤生物武漢分公司(安評中心)作為“十五價HPV疫苗(漢遜酵母)”項目的合作伙伴,針對“十五價HPV疫苗(漢遜酵母)”的藥物特點與申報要求開展了全套的毒理試驗。

     博唯生物研發的十五價HPV疫苗(漢遜酵母)覆蓋了世界衛生組織(WHO)下屬的國際癌癥研究所(IARC)認定的所有12種高危型HPV病毒,同時還覆蓋了1種可能致癌型HPV病毒以及2種低危型HPV病毒,預防因疫苗包含型別感染所引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、會陰癌、肛周癌、陰莖癌、肛門癌、口咽癌、頭頸部癌、CIN1/2/3、VIN2/3、VaIN2/3、AIN1/2/3 及尖銳濕疣等。相較于已上市的九價HPV疫苗,十五價HPV疫苗預計可預防99%宮頸癌的發生,保護范圍更廣泛、更全面。

     天勤生物祝賀“十五價重組人乳頭瘤病毒疫苗(漢遜酵母)”順利獲批臨床,愿“十五價重組人乳頭瘤病毒疫苗(漢遜酵母)”可以早日獲批上市,以更好的療效造福國內外HPV患者。同時,天勤生物將不斷探索和積累相關試驗技術,提升服務能力,以期為全球更多客戶提供優質高效的服務,助力新藥快速獲批!


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